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Ressourcen
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Allgemeines
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Die benötigten Mittel für die Installation und Aufrechterhaltung eines funktionie­renden und lebendigen Qualitätsmanagements, die Produktion sowie das Erbringen von Dienstleistungen werden geplant, dokumentiert und durch die Unternehmens­leitung bereitgestellt.
Personen
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Die Mitarbeiter von KVT tragen in erheblichem Maße zur quantitativen und qualita­tiven Beherrschung aller betrieblichen Prozesse bei. Eine ausreichende Ausstattung mit befähigtem Personal wird durch die Unternehmensleitung gewährleistet.
Infrastruktur
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Die für die Prozesse erforderliche Infrastruktur ist bestimmt und bereitgestellt. Um eine fortlaufende Prozessfähigkeit sicher zu stellen, wird die Infrastruktur ständig überwacht und turnusmäßig gewartet. Wartungsverträge für Maschinen, Anlagen, Gebäudeeinrichtungen, Hardware, Software, etc. sind vorhanden.
Prozessumgebung
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KVT verfügt über moderne, eigene Gebäude. Einrichtung und Ausstattung entspre­chen dem Stand der Technik sowie geltenden Vorschriften und werden bezüglich Funktionalität, Angemessenheit und bestehender Umweltrisiken regelmäßig, u.a. auch unter Hinzuziehung externer Sicherheitstechnischer Betreuung, überprüft und ggf. angepasst.
Ressourcen zur Überwachung und Messung
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Allgemeines
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Die Ressourcen inklusive der notwendigen Prozessumgebung (z. B. Mess­raum), die für die Sicherstellung gültiger und zuverlässiger Überwachungs- und Messergebnisse benötigt werden, um die Konformität von Produkten und Dienstleistungen mit festgelegten Anforderungen nachzuweisen sind bestimmt und bereitgestellt.
Messtechnische Rückführbarkeit
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Durch die systematische Überwachung von Messmitteln wird sicherge­stellt, dass alle zum Zweck der Qualitätsprüfung eingesetzten Einrichtun­gen während ihres Einsatzes den vorgegebenen Erfordernissen entspre­chen. Der QMB ist für die Bereitstellung, Überwachung, Wartung und ggf. Kalibrierung der notwendigen Prüfeinrichtungen verantwortlich.
Die Kalibrierung der Messmittel erfolgt durch externe akkreditierte Dienst­leister bzw. Messmittelhersteller. Somit ist eine Rückführung auf nationa­le bzw. internationale Normale gewährleistet. Die Ergebnisse der Messmit­telüberwachung werden als dokumentierte Information aufbewahrt.
Alle Messmittel haben eine individuelle Kennzeichnung, die eindeutig deren letzte Überprüfung und den nächsten Prüfungstermin ausweist und sind in einer Prüfmitteldatei (Trendic) EDV gestützt mit allen relevanten Daten ge­listet.
Die Messmittel sind durch geeignete Maßnahmen vor Einstellungsände­rungen, Beschädigung oder Verschlechterung des Kalibrierstatus ge­schützt.
Werden durch die regelmäßigen Überprüfungen oder während des Einsat­zes fehlerhafte Prüfmittel erkannt, ist deren Weiterverwendung ausge­schlossen. Die zuletzt durchgeführten Prüfungen müssen dann nach Maß­gabe des QMB nach einer Reparatur oder mit einem Neugerät wiederholt werden.
Wissen der Organisation
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Qualifizierte Mitarbeiter, geplante und beherrschte Verfahren und eine geeignete Arbeitsumgebung gewährleisten, dass alle Prozesse beherrscht werden sowie ge­ordnet und transparent ablaufen. Wo erforderlich, existieren dokumentierte Infor­mationen mit detaillierten Regelungen zur Durchführung der Prozesse. Funktionen, Tätigkeiten und Erfahrungen sind in einer Wissensmatrix übersichtlich zusammen­gestellt.